Emplois TI disponibles

Alteo recherche un Chef de Produit pour un poste permanent. L'entreprise est située dans la région métropolitaine de Montréal.

*** Jusqu'à 100 % à distance - Excellentes conditions de travail ***

Dans ce rôle vous collaborerez avec les ingénieurs, les data scientists, les équipes QA/RA, les affaires cliniques et les partenaires externes afin de fournir des solutions sécurisées, évolutives et conformes, dans les délais et dans le respect du cahier des charges.

Responsabilités :

> Leadership en matière de livraison

• Assurer la planification, l'exécution et la livraison de bout en bout de plusieurs versions logicielles simultanées (Web, Mobile, SaaS, Données/ML).
• Maintenir les jalons, les plans de ressources et les budgets ; suivre les indicateurs clés de performance (durée du cycle, vitesse, qualité, conformité).

> Coordination technique

• Gérer les dépendances entre les équipes (développement, données/ML, sécurité, DevOps, assurance qualité, réglementation, clinique) et les tiers (fournisseurs de DME, consultants, CRO).
• Participer aux réunions avec les clients et assurer la liaison technique.

> Qualité, sécurité et conformité

• Veiller à ce que les livrables soient conformes au système de gestion de la qualité et aux cadres réglementaires (par exemple, ISO 13485, 21 CFR Part 820/11, IEC 62304, ISO 14971, GDPR/HIPAA).
• Piloter les activités de gestion des risques (analyse des dangers, FMEA), la planification de la vérification/validation (V&V) et la documentation de l'historique de conception (DHF).
• Aider à l'évaluation des risques liés à la cybersécurité (modélisation des menaces, SBOM, gestion des vulnérabilités), à la protection de la vie privée dès la conception (PbD) et aux contrôles de sécurité dès la conception (SbD).

> Engagement des parties prenantes et des clients

• Collaborer avec nos équipes commerciales et de réussite client pour interagir avec les cliniciens, les chercheurs et les clients afin de recueillir les exigences, les nuances des flux de travail cliniques et les commentaires.
• Préparer et fournir des rapports d'état, des tableaux de bord et des mises à jour exécutives ; gérer de manière proactive la portée, les risques et le contrôle des changements.

Profil :

• DEC/BAC en informatique, génie logiciel ou équivalent
• 5 ans d'expérience dans dans un rôle similaire, dont au moins 2 ans dans le domaine de la santé, des sciences de la vie ou des dispositifs médicaux.
• Expérience avérée dans la fourniture d'applications basées sur le cloud ou d'aide à la décision clinique, de SaMD ou de composants logiciels dans des environnements réglementés.
• Connaissance de base des plateformes cloud Microsoft Azure et Amazon AWS.
• Connaissance pratique de :
  • SDLC et cadres agiles, gestion des retards et planification des lancements.
  • Principes fondamentaux des logiciels (API, microservices, pipelines de données, infrastructure cloud).
  • Normes/interopérabilité des données (HL7, FHIR) et intégrations EHR.
  • Concepts de qualité/réglementation (classes de logiciels IEC 62304, gestion des risques ISO 14971, enregistrements/signatures électroniques 21 CFR Part 11, HIPAA/GDPR).
• Excellentes compétences en communication et capacité à traduire entre les parties prenantes cliniques/scientifiques, produits et ingénierie.
• Solides compétences en analyse et en résolution de problèmes ; expérience des outils de gestion de projet (Jira, Azure DevOps) et des systèmes de documentation.
• Expérience dans la gestion de projets de développement et d'intégration de sites web (atout).